Nauwkeurig ontworpen prothetische interfaces voor implantaatondersteunde tandheelkundige restauraties. Gefreesd uit een gecertificeerde titaniumlegering van medische kwaliteit met strikte maatvoering om een veilige, micro-gap-vrije verbinding op implantaatplatformniveau te garanderen.
Technische specificaties
|
Parameter |
Specificatie |
|
Materiaal samenstelling |
Titaniumkwaliteit 5 ELI (Ti-6Al-4V ELI), conform ASTM F136 en ISO 5832-3 |
|
Platformcompatibiliteit |
Compatibel met de belangrijkste implantaatsystemen (Nobel Biocare, Straumann, Zimmer Biomet, Osstem, Dentsply SImplant, enz.) |
|
Verbindingstype |
Interne hex, externe hex, conische aansluiting en driekanaalsopties |
|
Kraaghoogten |
Verkrijgbaar in configuraties van 0,5 mm, 1,0 mm, 2,0 mm en 3,0 mm |
|
Oppervlakteafwerking |
Gezandstraalde lijmcilinder (Ra 1,2-1,8 um) voor hoge retentie met harscementen en lijmkappen |
|
Dimensionale tolerantie |
plus-minus 0,005 mm op kritische interfaceverbindingen |
|
Leveringsstaat |
Niet-steriel; geschikt voor autoclaafsterilisatie voorafgaand aan klinische toepassing |
Materiaal en productieproces
Grondstofverificatie
Alle componenten zijn vervaardigd uit gecertificeerd klasse 5 Ti-6Al-4V ELI (Extra Low Interstitial) staafmateriaal. Binnenkomende materialen ondergaan positieve materiaalidentificatie (PMI) en metallurgische tests om biocompatibiliteit, hoge treksterkte en weerstand tegen cyclische vermoeidheid te garanderen.
Bewerking met hoge precisie
Geproduceerd op meerassige CNC-draaicentra van het Zwitserse type met live gereedschap. Kritieke interface-afmetingen, inclusief anti-rotatie-indexen, toegangskanalen voor schroeven en contactoppervlakken voor het implantaatplatform, worden binnen plus-minus 0,005 mm geregeld, waardoor een uniforme spanningsverdeling wordt gegarandeerd en wordt voorkomen dat de schroef losraakt onder kauwbelasting.
Oppervlaktetextuur
De bovenste verbindingszone ondergaat gecontroleerde microstraling om de oppervlakte-energie en mechanische vergrendeling te optimaliseren. Het opkomstprofiel is nauwkeurig gepolijst om een stabiele aanhechting van zacht weefsel te ondersteunen en de ophoping van tandplak te minimaliseren.
Klinische indicaties en restauratieve reikwijdte
Ontworpen voor nauwkeurige prothetische reconstructies binnen digitale tandheelkundige workflows:
Restauratietypes:Geschikt voor geschroefde of gecementeerde restauraties uit één stuk en uit meerdere eenheden (inclusief kronen en bruggen).
Anatomische plaatsing:Toepasbaar voor zowel de anterieure als de posterieure regio's, afhankelijk van de gekozen platformdiameter en vereisten voor het uitsteekprofiel van de kroon.
Ondersteuning voor hoekcorrectie:Compatibel met schuine schroefkanaaloplossingen (ASC), waar van toepassing, waardoor correctie van het toegangskanaal tot specifieke graden mogelijk is voor esthetische optimalisatie.
Kwaliteitscontrole en naleving van regelgeving
De activiteiten voldoen aan de kwaliteitsmanagementnormen ISO 13485:2016. Productiepartijen zijn onderworpen aan strikte verificatieprotocollen:
100% dimensionale inspectie:Geautomatiseerde optische en coördinatenmeetmachines (CMM) inspecteren de verbindingsgeometrie en de toleranties van de schroefzittingen voor elke partij.
Vermoeidheidsweerstand:Representatieve monsters ondergaan dynamische vermoeidheidstests volgens ISO 14801 om de kauwprestaties op de lange termijn te simuleren.
Netheidsnorm:Na het machinaal bewerken van ultrasone reiniging in gezuiverde waterleidingen worden organische resten, bewerkingsoliën en deeltjesresten geëlimineerd.
Richtlijnen voor sterilisatie en behandeling
Om de veiligheid van de patiënt en de naleving van de klinische normen voor infectiebeheersing te garanderen:
Oorspronkelijke staat:Componenten worden niet-steriel geleverd. Ultrasone reiniging en grondige inspectie worden aanbevolen vóór laboratoriumverwerking of klinische proefaanpassing.
Autoclaafsterilisatie:Voorafgaand aan klinische plaatsing of intraorale proefneming moeten componenten stoomsterilisatie ondergaan volgens standaard medische protocollen (bijvoorbeeld stoomsterilisatie bij 134 graden Celsius gedurende 3 tot 18 minuten, afhankelijk van lokale institutionele richtlijnen).
Beleid voor eenmalig gebruik:Prothetische schroeven zijn nauwkeurig ontworpen voor gebruik bij één patiënt om een optimaal behoud van de voorspanning te behouden en vermoeidheidsfalen te voorkomen. Titaniumbases zijn bedoeld voor permanente prothetische integratie.
Traceerbaarheid en verpakkingsspecificaties
Lasermarkering:Elke titaniumbasis is lasergemarkeerd met een uniek lotnummer en platformidentificatie voor volledige traceerbaarheid.
Cleanroom-verpakking:Individueel verpakt in schone, antistatische blisterverpakkingen om transportschade en oppervlaktebesmetting te voorkomen.
Regelgevende etikettering:Etiketten bevatten materiaalspecificatie, partijcode, REF-nummer en conformiteitssymbolen, klaar voor klinisch of laboratoriuminventarisbeheer.
Veelgestelde vragen
Populaire tags: tandheelkundige ti-basis abutment, China tandheelkundige ti-basis abutment fabrikanten, leveranciers
